AKINETON RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BIPERIDENO HIDROCLORURO

Доступна з:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - SPECIALITA' IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Код атс:

N04AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BIPERIDENO HYDROCHLORIDE

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Склад:

BIPERIDENO HIDROCLORURO 4 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

50 comprimidos; 20 comprimidos;

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Biperideno

Огляд продуктів:

AKINETON RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos - 65041000 - 5971000140109 - 5991000140105; AKINETON RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 comprimidos - 65041000 - 5971000140109 - 5981000140107; AKINETON RETARD, 20 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - AKINETON RETARD, 50 comprimidos Autorizado 31/05/2000 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1973-05-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AKINETÓN RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Biperideno, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Akinetón Retard y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Akinetón Retard
3.
Cómo tomar Akinetón Retard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Akinetón Retard
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AKINETÓN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Akinetón Retard contiene como principio activo al biperideno, que es
un agente anticolinérgico.
Akinetón Retard está indicado:

Tratamiento del Parkinson, principalmente en los pacientes que tienen
rigidez muscular y temblor,
Tratamiento de los síntomas extrapiramidales (que se caracterizan por
tener movimientos involuntarios y
lentos, debilidad muscular, temblor, excesiva producción de saliva y
sudoración), originados por algunos
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AKINETÓN RETARD
NO TOME AKINETÓN RETARD:

Si es alérgico al biperideno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si
tiene
problemas
intestinales
como
estenosis
mecánica
(estrechamiento
de
los
intestinos),
megacolon (ensanchamiento del colon) e íleo (interrupción del
tránsito intestinal).

Glaucoma de ángulo cerrado (aumento en la presión interna de los
ojos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico ante

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Akinetón Retard 4 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 4 mg de biperideno hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato 252 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos, ovalados, blancos, con una ranura.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Akinetón Retard está indicado en adultos en:

Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de
rigidez muscular y temblor.

Sintomatología
extrapiramidal,
como
distonía
aguda,
acatisia,
acinesia,
rigidez,
sialorrea,
sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por medicamentos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con biperideno normalmente se debe iniciar con dosis
bajas de comprimidos de liberación
inmediata. La dosis debe ser ajustada en cada paciente, dependiendo de
la eficacia y la tolerabilidad.
La duración del tratamiento con biperideno dependerá de la
naturaleza y curso de la enfermedad. El
tratamiento deberá suspenderse gradualmente.
SÍNDROMES PARKINSONIANOS
La dosis recomendada es de 4 mg a 8 mg de biperideno hidrocloruro (1
ó 2 comprimidos de Akinetón
Retard) al día. La dosis máxima recomendada es de 12 mg al día (3
comprimidos de Akinetón Retard).
Akinetón Retard 4 mg comprimidos se puede tomar tanto por la mañana
en dosis única o por la mañana y
por la noche. Si en casos excepcionales se deben tomar tres
comprimidos de liberación prolongada al día,
no se debe sobrepasar una dosis única de dos comprimidos de Akinetón
Retard (correspondiente a 8 mg de
biperideno hidrocloruro).
SINTOMATOLOGÍA EXTRAPIRAMIDAL INDUCIDA POR MEDICAMENTOS:
La dosis recomendada es de 4 mg de biperideno hidrocloruro al día (1
comprimidos de Akinetón Retard).
La dosis diaria requerida puede variar de 2 mg