Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIPERIDENO HIDROCLORURO
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - SPECIALITA' IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N04AA02
BIPERIDENO HYDROCHLORIDE
4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
BIPERIDENO HIDROCLORURO 4 mg
VÍA ORAL
50 comprimidos; 20 comprimidos;
con receta
Biperideno
AKINETON RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos - 65041000 - 5971000140109 - 5991000140105; AKINETON RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 comprimidos - 65041000 - 5971000140109 - 5981000140107; AKINETON RETARD, 20 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - AKINETON RETARD, 50 comprimidos Autorizado 31/05/2000 Comercializado
Autorizado
1973-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AKINETÓN RETARD 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Biperideno, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Akinetón Retard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Akinetón Retard 3. Cómo tomar Akinetón Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Akinetón Retard Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AKINETÓN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Akinetón Retard contiene como principio activo al biperideno, que es un agente anticolinérgico. Akinetón Retard está indicado: Tratamiento del Parkinson, principalmente en los pacientes que tienen rigidez muscular y temblor, Tratamiento de los síntomas extrapiramidales (que se caracterizan por tener movimientos involuntarios y lentos, debilidad muscular, temblor, excesiva producción de saliva y sudoración), originados por algunos medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AKINETÓN RETARD NO TOME AKINETÓN RETARD: Si es alérgico al biperideno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene problemas intestinales como estenosis mecánica (estrechamiento de los intestinos), megacolon (ensanchamiento del colon) e íleo (interrupción del tránsito intestinal). Glaucoma de ángulo cerrado (aumento en la presión interna de los ojos). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico ante Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Akinetón Retard 4 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 4 mg de biperideno hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato 252 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos, ovalados, blancos, con una ranura. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Akinetón Retard está indicado en adultos en: Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de rigidez muscular y temblor. Sintomatología extrapiramidal, como distonía aguda, acatisia, acinesia, rigidez, sialorrea, sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por medicamentos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con biperideno normalmente se debe iniciar con dosis bajas de comprimidos de liberación inmediata. La dosis debe ser ajustada en cada paciente, dependiendo de la eficacia y la tolerabilidad. La duración del tratamiento con biperideno dependerá de la naturaleza y curso de la enfermedad. El tratamiento deberá suspenderse gradualmente. SÍNDROMES PARKINSONIANOS La dosis recomendada es de 4 mg a 8 mg de biperideno hidrocloruro (1 ó 2 comprimidos de Akinetón Retard) al día. La dosis máxima recomendada es de 12 mg al día (3 comprimidos de Akinetón Retard). Akinetón Retard 4 mg comprimidos se puede tomar tanto por la mañana en dosis única o por la mañana y por la noche. Si en casos excepcionales se deben tomar tres comprimidos de liberación prolongada al día, no se debe sobrepasar una dosis única de dos comprimidos de Akinetón Retard (correspondiente a 8 mg de biperideno hidrocloruro). SINTOMATOLOGÍA EXTRAPIRAMIDAL INDUCIDA POR MEDICAMENTOS: La dosis recomendada es de 4 mg de biperideno hidrocloruro al día (1 comprimidos de Akinetón Retard). La dosis diaria requerida puede variar de 2 mg Baca dokumen lengkapnya