Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Zopiclone
ANGITA PHARMA INC.
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
30/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-28
Page 1 de 42 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR AG‐ZOPICLONE Comprimés de zopiclone Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale Norme maison Hypnotique et sédatif Numéro de contrôle : 271529 Date d’approbation initiale : 28 mai 2018 Date de révision : 17 février 2023 Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel Boucherville, Quebec J4B 5H3, Canada Page 2 de 42 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 02/2023 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 02/2023 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 02/2023 7 Mises en garde et précautions 02/2023 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’approbation ne sont pas _ _énumérées._ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants (< 18) ......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ( 65) .......................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques .................................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modificat Прочитайте повний документ