AG-ZOPICLONE Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Zopiclone

Dostupné z:

ANGITA PHARMA INC.

ATC kód:

N05CF01

INN (Medzinárodný Name):

ZOPICLONE

Dávkovanie:

5MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Zopiclone 5MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30/100/500

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2018-05-28

Súhrn charakteristických

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG‐ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 271529
Date
d’approbation
initiale
:
28
mai
2018
Date
de
révision
:
17
février
2023
Angita
Pharma
Inc.
1310
rue
Nobel
Boucherville,
Quebec
J4B
5H3,
Canada
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
..........................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modificat