Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO FÓLICO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIANEMICOS
FOLIC ACID
ANTIANEMICOS
5 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) - 1037001570050 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1037001570069 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1996-12-13
AFOPIC ® COMPRIMIDO 5MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE AFOPIC ® ÁCIDO FÓLICO APRESENTAÇÃO COMPRIMIDO 5MG Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido fólico..................................................................................................................................5mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados de carência do ácido fólico. É utilizado em casos de anemias hemolíticas (anemia devido à quebra anormal de células vermelhas do sangue, nos vasos sanguíneos ou em outro lugar do corpo) e anemia megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede e durante a gravidez diminui a incidência de malformações do tubo neural (problema relacionado ao sistema nervoso do feto). Também pode ser usado na prevenção da displasia cervical (crescimento anormal de células da superfície do colo uterino). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido fólico, princípio ativo de Afopic ® , é uma vitamina do complexo B (Vitamina B 9 ), usada como tratamento nutricional e antianêmico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer outro componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa (anemia devido à deficiência de vitamina B 12 ). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA. _ _ 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem u Прочитайте повний документ
AFOPIC ® COMPRIMIDO 5MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE AFOPIC ® ÁCIDO FÓLICO APRESENTAÇÃO COMPRIMIDO 5MG Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido fólico............................................................................................................................................5mg Excipiente q.s.p........................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados de carência do ácido fólico. É utilizado em casos de anemias hemolíticas e anemia megaloblástica não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede e durante a gestação diminui a incidência de malformações do tubo neural. Também pode ser usado na prevenção da displasia cervical. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel _ _ são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de 0,8mg de ácido fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno. 1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N ENGL J MED . v. 327, p. 1832-1835, 1992. 2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. BRIT MED J . v. 306, p.1645-1648, 1993. EUR J OBSTET GYNEC REPROD BIOL . v. 75, Прочитайте повний документ