AFOPIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÁCIDO FÓLICO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIANEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOLIC ACID

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) - 1037001570050 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1037001570069 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-12-13

Folheto informativo - Bula

AFOPIC
®
COMPRIMIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AFOPIC
®
ÁCIDO FÓLICO
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
fólico..................................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e
croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados
de carência do ácido fólico.
É utilizado em casos de anemias hemolíticas (anemia devido à quebra
anormal de células
vermelhas do sangue, nos vasos sanguíneos ou em outro lugar do corpo)
e anemia megaloblástica
(anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do
sangue gigantes e
imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que
antecede e durante a gravidez
diminui a incidência de malformações do tubo neural (problema
relacionado ao sistema nervoso
do feto). Também pode ser usado na prevenção da displasia cervical
(crescimento anormal de
células da superfície do colo uterino).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico, princípio ativo de Afopic
®
, é uma vitamina do complexo B (Vitamina B
9
), usada
como tratamento nutricional e antianêmico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido
fólico ou a qualquer outro
componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado
em casos de anemia perniciosa
(anemia devido à deficiência de vitamina B
12
).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO NA FAIXA ETÁRIA
PEDIÁTRICA.
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que
recebem u

Características técnicas

AFOPIC
®
COMPRIMIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AFOPIC
®
ÁCIDO FÓLICO
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
fólico............................................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p...........................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e
croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados
de carência do ácido fólico.
É utilizado em casos de anemias hemolíticas e anemia megaloblástica
não-perniciosas. O uso de
ácido fólico no período que antecede e durante a gestação diminui
a incidência de malformações
do tubo neural. Também pode ser usado na prevenção da displasia
cervical.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel
_ _
são considerados ponto de
referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo
neural. Um estudo realizado com
quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de 0,8mg de ácido fólico,
reduz o aparecimento de
bebês
com
malformação
do
tubo
neural,
assim
como
do
trato
urinário
e
do
sistema
cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e
vômitos durante o primeiro
trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos
prematuros e melhora a qualidade
do leite materno.
1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of
neural-tube defects by
periconceptional vitamin supplementation.
N ENGL J MED
. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by
periconceptional multivitamin
supplementation.
BRIT MED J
. v. 306, p.1645-1648, 1993.
EUR J OBSTET GYNEC REPROD BIOL
. v.
75,