Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZELASTINA HIDROCLORURO
Meda Pharma S.A.U
R01AC03
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: SORBITOL,EDETATO DE DISODIO,CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%
DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides - Azelastina
AFLUON SUCRALOSA 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 30 ml Revocado 07/03/2017 No Comercializado
Autorizado 21/02/2013 / Revocado 07/03/2017
2013-02-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AFLUON SUCRALOSA 1 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Hidrocloruro de Azelastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Afluon sucralosa y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Afluon sucralosa. 3. Cómo usar Afluon sucralosa. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Afluon sucralosa. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AFLUON SUCRALOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Afluon sucralosa contiene azelastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina que el propio cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Afluon sucralosa se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a sustancias tales como el polen, los ácaros del polvo o el pelo de los animales. Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción nasal. Afluon sucralosa puede ayudarle a controlar estos síntomas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFLUON SUCRALOSA NO USE AFLUON SUCRALOSA - Si es alérgico al hidrocloruro de azelastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si le ocurre esto, consulte con su médico o farmacéutico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 5 ADVERTENCIA SOBRE ALGUNOS DE LOS COMPO Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Afluon sucralosa 1 mg/ml, solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solución que contiene 1 mg/ml de hidrocloruro de azelastina. La dosis liberada por cada aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, equivalente a 0,13 mg de azelastina Excipiente(s) con efecto conocido Una aplicación contiene 0,017 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal Solución límpida e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día. No debe superarse esta dosis. Niños de 6 a 11 años: 1 aplicación en cada fosa nasal dos veces al día. Afluon sucralosa no se recomienda para el uso en niños menores de 6 años debido a que no se disponen de datos sobre seguridad y/o eficacia. Afluon sucralosa es adecuado para utilización a largo plazo. No hay restricción en relación con la duración de uso. Forma de administración Vía nasal (tópica – mucosa nasal). _Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento: _ Pulverizar manteniendo la cabeza vertical. 2 de 6 Antes de usar por primera vez, se debe cebar la bomba presionándola y liberándola seis veces. Cuando Afluon sucralosa no haya sido usado durante 3 o más días, se debe volver a cebar la bomba pulsándola y liberándola un número suficiente de veces hasta que aparezca una fina pulverización. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene cloruro de benzalconio. Puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tra Прочитайте повний документ