AFLUON SUCRALOSA 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

AZELASTINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

Meda Pharma S.A.U

ATC númer:

R01AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Samsetning:

Excipientes: SORBITOL,EDETATO DE DISODIO,CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%

Lækningarsvæði:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides - Azelastina

Vörulýsing:

AFLUON SUCRALOSA 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 30 ml Revocado 07/03/2017 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 21/02/2013 / Revocado 07/03/2017

Leyfisdagur:

2013-02-21

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFLUON SUCRALOSA
1 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de Azelastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Afluon sucralosa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Afluon sucralosa.
3.
Cómo usar Afluon sucralosa.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Afluon sucralosa.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFLUON SUCRALOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Afluon sucralosa contiene azelastina que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina
que el propio cuerpo produce como
parte de una reacción alérgica.
Afluon sucralosa se utiliza para el tratamiento de la rinitis
alérgica en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a
sustancias tales como el polen, los ácaros
del polvo o el pelo de los animales.
Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción
nasal. Afluon sucralosa puede
ayudarle a controlar estos síntomas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFLUON SUCRALOSA
NO USE AFLUON SUCRALOSA
- Si es alérgico al hidrocloruro de azelastina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si le ocurre esto, consulte con su médico o farmacéutico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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ADVERTENCIA SOBRE ALGUNOS DE LOS COMPO

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afluon sucralosa 1 mg/ml, solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución que contiene 1 mg/ml de hidrocloruro de azelastina.
La dosis liberada por cada aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de
hidrocloruro de azelastina, equivalente
a 0,13 mg de azelastina
Excipiente(s) con efecto conocido
Una aplicación contiene 0,017 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
Solución límpida e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica en adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
2 aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día. No debe superarse
esta dosis.
Niños de 6 a 11 años:
1 aplicación en cada fosa nasal dos veces al día.
Afluon sucralosa no se recomienda para el uso en niños menores de 6
años debido a que no se disponen de
datos sobre seguridad y/o eficacia.
Afluon sucralosa es adecuado para utilización a largo plazo. No hay
restricción en relación con la duración
de uso.
Forma de administración
Vía nasal (tópica – mucosa nasal).
_Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este
medicamento: _
Pulverizar manteniendo la cabeza vertical.
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Antes de usar por primera vez, se debe cebar la bomba presionándola y
liberándola seis veces. Cuando Afluon
sucralosa no haya sido usado durante 3 o más días, se debe volver a
cebar la bomba pulsándola y liberándola
un número suficiente de veces hasta que aparezca una fina
pulverización.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio. Puede producir
inflamación de la mucosa nasal,
especialmente con tra