Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: Ministero della Salute
MOXIDECTINA
FATRO S.p.A.
QP54AB02
MOXIDECTINA
MOXIDECTINA - 100 MILLIGRAMMO (I), MOXIDECTIN - 100 mg
Astuccio con 1 flacone polvere da 592 mg + 1 flacone solvente da 17 ml + adattatore + siringa + ago, Astuccio con 1 flacone polv
Ricetta ripetibile
MOXIDECTIN
CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO
2022-02-15
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) Italia _DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. Ozzano dell’Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AFILARIA SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per cani. Moxidectin 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI _COMPOSIZIONE PER 1 G DI MICROSFERE _ PRINCIPIO ATTIVO: Moxidectin 100 mg. _COMPOSIZIONE PER 1 ML DI SOLVENTE_ Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,89 mg. Propil paraidrossibenzoato 0,22 mg. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 3,4 mg di moxidectin. Microsfere scorrevoli di colore da bianco a leggermente giallino. Liquido da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallino. 4. INDICAZIONI Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (_Dirofilaria immitis_). Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da _Dirofilaria repens_. Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di _Ancylostomum caninum _ed _Uncinaria stenocephala_ presenti al momento del trattamento. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di età. Non somministrare per via endovenosa. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE In rari casi, può presentarsi una modesta dolorabilità di breve durata al sito di inoculo, o si può osservare una moderata reazione locale (ponfi) per 2-3 settimane. In rare occasioni si possono presentare reazioni di ipersensibilità locale (es. muso, mucose, zampe, testicoli, palpebre, labbra) o angioedema generalizzato, orticaria, prurito o anafilassi. Raramente sono stati riportati casi di diarrea, vomito, atassia transitoria, tremori o letargia. Il prodotto si è dimostrato sicuro anche in specie rite Прочитайте повний документ
_AFILARIA SR - RCP - Maggio 2021 _ 1/5 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AFILARIA SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per cani. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPOSIZIONE PER 1 G DI MICROSFERE PRINCIPIO ATTIVO: Moxidectin 100 mg ECCIPIENTI: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. COMPOSIZIONE PER 1 ML DI SOLVENTE Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,89 mg Propil paraidrossibenzoato 0,22 mg Per l'elenco completo della composizione del solvente, vedere il paragrafo 6.1. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 3,4 mg di moxidectin. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per sospensione iniettabile. Microsfere scorrevoli di colore da bianco a leggermente giallino. Liquido da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare ( _Dirofilaria immitis_ ). Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da _Dirofilaria repens. _ Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di _Ancylostomum caninum _ ed _Uncinaria stenocephala _ presenti al momento del trattamento. 4.3. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di età. Non somministrare per via endovenosa. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. _AFILARIA SR - RCP - Maggio 2021 _ 2/5 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il prodotto deve essere utilizzato solamente in cani risultati negativi alla presenza di filariosi cardio- polmonare. Prima di iniziare il trattamento con AFILARIA SR iniettabile i cani infestati devono essere trattati per rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi trattamenti devono essere ef Прочитайте повний документ