AFILARIA SR 3,4 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER CANI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: Ministero della Salute

Veiklioji medžiaga:

MOXIDECTINA

Prieinama:

FATRO S.p.A.

ATC kodas:

QP54AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MOXIDECTINA

Sudėtis:

MOXIDECTINA - 100 MILLIGRAMMO (I), MOXIDECTIN - 100 mg

Vienetai pakuotėje:

Astuccio con 1 flacone polvere da 592 mg + 1 flacone solvente da 17 ml + adattatore + siringa + ago, Astuccio con 1 flacone polv

Recepto tipas:

Ricetta ripetibile

Gydymo sritis:

MOXIDECTIN

Produkto santrauka:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

Leidimo data:

2022-02-15

Pakuotės lapelis

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AFILARIA SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione
iniettabile per cani.
Moxidectin
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
_COMPOSIZIONE PER 1 G DI MICROSFERE _
PRINCIPIO ATTIVO: Moxidectin 100 mg.
_COMPOSIZIONE PER 1 ML DI SOLVENTE_
Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,89 mg.
Propil paraidrossibenzoato 0,22 mg.
1
ml
di
sospensione
ricostituita
contiene
3,4
mg
di
moxidectin.
Microsfere scorrevoli di colore da bianco a leggermente
giallino.
Liquido
da
trasparente
a
leggermente
opalescente,
da
incolore a leggermente giallino.
4. INDICAZIONI
Per
la
prevenzione
della
filariosi
cardiopolmonare
(_Dirofilaria immitis_).
Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite
causata da _Dirofilaria repens_.
Per
il
trattamento
delle
forme
larvali
ed
adulte
di
_Ancylostomum caninum _ed _Uncinaria stenocephala_ presenti
al momento del trattamento.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di età.
Non somministrare per via endovenosa. Non usare in caso
di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
In
rari
casi,
può
presentarsi
una
modesta
dolorabilità
di breve durata al sito di inoculo, o si può osservare una
moderata reazione locale (ponfi) per 2-3 settimane.
In
rare
occasioni
si
possono
presentare
reazioni
di
ipersensibilità locale (es. muso, mucose, zampe, testicoli,
palpebre, labbra) o angioedema generalizzato, orticaria,
prurito o anafilassi.
Raramente
sono
stati
riportati
casi
di
diarrea,
vomito,
atassia transitoria, tremori o letargia.
Il prodotto si è dimostrato sicuro anche in specie rite

Prekės savybės

_AFILARIA SR - RCP - Maggio 2021 _
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AFILARIA SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPOSIZIONE PER 1 G DI MICROSFERE
PRINCIPIO ATTIVO:
Moxidectin
100 mg
ECCIPIENTI:
per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
COMPOSIZIONE PER 1 ML DI SOLVENTE
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,89 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,22 mg
Per l'elenco completo della composizione del solvente, vedere il
paragrafo 6.1.
1 ml di sospensione ricostituita contiene 3,4 mg di moxidectin.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Microsfere scorrevoli di colore da bianco a leggermente giallino.
Liquido da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a
leggermente giallino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (
_Dirofilaria immitis_
).
Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da
_Dirofilaria repens. _
Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di
_Ancylostomum caninum _
ed
_Uncinaria stenocephala _
presenti al momento del trattamento.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di età.
Non somministrare per via endovenosa.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
_AFILARIA SR - RCP - Maggio 2021 _
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4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il prodotto deve essere utilizzato solamente in cani risultati
negativi alla presenza di filariosi cardio-
polmonare. Prima di iniziare il trattamento con AFILARIA SR
iniettabile i cani infestati devono
essere trattati per rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie.
Questi trattamenti devono essere
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