ADVANTAN 1 mg/g krém

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

metilprednizolon aceponate

Доступна з:

Leo Pharma A/S

Код атс:

D07AC14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

methylprednisolone of aceponate

Одиниць в упаковці:

1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban

Клас:

TK

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 04 - V - TK - igen

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

2007-10-18

інформаційний буклет

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Advantan 1 mg/g krém
metilprednizolon-aceponát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan 1 mg/g krém (a továbbiakban
Advantan krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advantan krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Advantan krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Advantan krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Advantan krém egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az
úgynevezett helyileg alkalmazott
kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan krémet elsősorban úgynevezett ekcémás bőrbetegségek
kezelésére használják. (Az
ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a
bőrrel érintkező különböző anyagok,
például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek
allergiás mechanizmussal váltanak ki,
de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül
úgynevezett endogén ekcéma (atópiás
bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív,
diszhidrotikus, közöns�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Advantan 1 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g krém 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém bőrön történő alkalmazásra.
Fehér vagy sárgás, átlátszatlan, olaj a vízben típusú
emulziós krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endogén ekcéma (atopiás dermatitisz, neurodermitisz),
kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus,
közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Advantan krémet általában naponta 1-szer kell a beteg
bőrfelületre vékonyan felvinni és finoman
bemasszírozni.
Az alkalmazás időtartama lehetőleg ne haladja meg felnőttek
esetében a 12 hetet.
Ha az Advantan krém hosszabb ideig történő alkalmazása során a
bőr túlságosan kiszáradna, akkor át
kell térni egy magasabb zsírtartalmú készítményre (Advantan
kenőcs, vagy zsíros kenőcs).
_Gyermekek_
Az Advantan krém biztonságosságát 4 hónapos kor alatt még nem
igazolták.
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén dózismódosításra
nincs szükség. Általánosságban a kezelés
időtartama gyermekek esetében a 4 hetet ne haladja meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az Advantan krém, amennyiben a következő
betegségek állnak fenn:
-
syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások;
-
vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella);
-
rosacea;
-
perioralis dermatitis;
-
bőrfekély;
-
acne vulgaris;
-
atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a
kezelendő területen;
-
bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont).
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/62508/2019
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető
legkisebb adagban kell alkalmazni
és csak annyi