Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metilprednizolon aceponate
Leo Pharma A/S
D07AC14
methylprednisolone of aceponate
1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
2007-10-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Advantan 1 mg/g krém metilprednizolon-aceponát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan 1 mg/g krém (a továbbiakban Advantan krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Advantan krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Advantan krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Advantan krém egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az úgynevezett helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik. Az Advantan krémet elsősorban úgynevezett ekcémás bőrbetegségek kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül úgynevezett endogén ekcéma (atópiás bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közöns Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Advantan 1 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g krém 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém bőrön történő alkalmazásra. Fehér vagy sárgás, átlátszatlan, olaj a vízben típusú emulziós krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endogén ekcéma (atopiás dermatitisz, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Advantan krémet általában naponta 1-szer kell a beteg bőrfelületre vékonyan felvinni és finoman bemasszírozni. Az alkalmazás időtartama lehetőleg ne haladja meg felnőttek esetében a 12 hetet. Ha az Advantan krém hosszabb ideig történő alkalmazása során a bőr túlságosan kiszáradna, akkor át kell térni egy magasabb zsírtartalmú készítményre (Advantan kenőcs, vagy zsíros kenőcs). _Gyermekek_ Az Advantan krém biztonságosságát 4 hónapos kor alatt még nem igazolták. Gyermekeknél történő alkalmazás esetén dózismódosításra nincs szükség. Általánosságban a kezelés időtartama gyermekek esetében a 4 hetet ne haladja meg. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az Advantan krém, amennyiben a következő betegségek állnak fenn: - syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások; - vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella); - rosacea; - perioralis dermatitis; - bőrfekély; - acne vulgaris; - atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a kezelendő területen; - bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont). A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/62508/2019 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető legkisebb adagban kell alkalmazni és csak annyi Leggi il documento completo