Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL;
FAES FARMA PERU S.A.C.
G03FA11
LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol;
GRAGEA
POR GRAGEA
ORAL
Caja de cartón con 21 grageas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro
Con receta médica
NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. , LTD.; CHINA
LEVONORGESTREL Y ESTRÓGENO
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 blíster de PVC Incoloro – Aluminio, cada blíster de 21 gragea.
VIGENTE
2025-11-26
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Activa 21 0,15 mg/0,03 mg grageas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gragea contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada gragea contiene 6.4 mg de lactosa monohidrato y 59 mg de jarabe. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gragea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Anticoncepción. Dismenorreas. Endometriosis. Crisis ovulatorias. Anexitis. Reposo ovárico. La decisión de prescribir Activa 21 debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Activa 21 con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. Posología y forma de administración Vía oral Cómo tomar Activa 21 Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente, tienen un índice de error de aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si se olvidan grageas o se toman incorrectamente. Las grageas deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará una gragea diaria durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días libre de toma de grageas, durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. Habitualmente ésta comienza en los días 2-3 después de la toma de la última gragea, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Cómo iniciar la toma de Activa 21 • Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) La toma de las grageas tiene que empezar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de bar Прочитайте повний документ