ACTIVA 21 0.15 mg + 0.03 mg GRAGEA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL;

Verfügbar ab:

FAES FARMA PERU S.A.C.

ATC-Code:

G03FA11

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol;

Darreichungsform:

GRAGEA

Zusammensetzung:

POR GRAGEA

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 21 grageas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. , LTD.; CHINA

Therapiegruppe:

LEVONORGESTREL Y ESTRÓGENO

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 blíster de PVC Incoloro – Aluminio, cada blíster de 21 gragea.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-11-26

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Activa 21 0,15 mg/0,03 mg grageas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gragea contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: Cada gragea contiene 6.4 mg de
lactosa monohidrato y 59 mg
de jarabe.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gragea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Anticoncepción. Dismenorreas. Endometriosis. Crisis ovulatorias.
Anexitis. Reposo ovárico.
La decisión de prescribir Activa 21 debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada
mujer
en
particular,
concretamente
los
de
tromboembolismo
venoso
(TEV),
y
cómo
se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
Activa
21
con
el
de
otros
anticonceptivos
hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. Posología y forma de administración
Vía oral
Cómo tomar Activa 21
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente,
tienen un índice de
error de aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede
aumentar si se olvidan
grageas o se toman incorrectamente.
Las grageas deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la
misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará una
gragea diaria durante 21 días
consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un
intervalo de 7 días libre de
toma
de
grageas,
durante
el
cual
suele
producirse
una
hemorragia
por
privación.
Habitualmente ésta comienza en los días 2-3 después de la toma de
la última gragea, y puede
no haber terminado antes de empezar el siguiente envase.
Cómo iniciar la toma de Activa 21
•
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de las grageas tiene que empezar en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el
primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en
los días 2 a 5 del ciclo,
pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer
ciclo un método de
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