ACT DONEPEZIL ODT Comprimé (à désintégration orale)

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté)

Доступна з:

TEVA CANADA LIMITED

Код атс:

N06DA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DONEPEZIL

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Comprimé (à désintégration orale)

Склад:

Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté) 10MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

28

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548002; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2022-05-30

Характеристики продукта

ACT DONEPEZIL ODT
Page 1 de
58
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(chlorhydrate de donépézil sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté)
Chlorhydrate de donépézil en comprimés oraux à dissolution rapide
USP
5 mg et 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle: 212186
Date de révision:
Le 22 janvier 2018
ACT DONEPEZIL ODT
Page 2 de
58
TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI