ACT DONEPEZIL ODT Comprimé (à désintégration orale)
País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
22-01-2018
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté)
Disponible des:
TEVA CANADA LIMITED
Codi ATC:
N06DA02
Designació comuna internacional (DCI):
DONEPEZIL
Dosis:
10MG
formulario farmacéutico:
Comprimé (à désintégration orale)
Composición:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté) 10MG
Vía de administración:
Orale
Unidades en paquete:
28
tipo de receta:
Prescription
Área terapéutica:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Resumen del producto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548002; AHFS:
Estat d'Autorització:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data d'autorització:
2022-05-30
Fitxa tècnica
ACT DONEPEZIL ODT
Page 1 de
58
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(chlorhydrate de donépézil sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté)
Chlorhydrate de donépézil en comprimés oraux à dissolution rapide
USP
5 mg et 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle: 212186
Date de révision:
Le 22 janvier 2018
ACT DONEPEZIL ODT
Page 2 de
58
TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI
Llegiu el document complet
