Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO
Ratiopharm España, S.A.
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA ANHIDRA
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado
Autorizado 05/09/2005 / Revocado 19/03/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG COMPRIMIDOS EFG Ácido alendrónico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos. Debe leer detenidamente esta sección 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información Adicional. 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos (llamado bifosfonatos) que son utilizados en el tratamiento de enfermedades óseas denominados. Este medicamento actúa directamente sobre sus huesos, haciéndolos más fuertes y por tanto, con menos probabilidad de romperse. El hueso es un tejido vivo, es decir, el cuerpo está continuamente rompiendo el tejido óseo viejo del esqueleto y sustituyéndolo con el nuevo tejido. En las mujeres después de la menopausia, la pérdida ósea (osteoporosis postmenopáusica) puede ocurrir. Los huesos se vuelven más delgados y frágiles y son más propensos a romperse a raíz de una caída o un esguince. PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg se utiliz Прочитайте повний документ
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidrato). Excipientes con efecto conocido: 136 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son blancos o blanquecinos, ovalados, marcados en una cara con “AN 70” y en la otra el logo Arrow. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis post-menopáusica. Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oral. La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg una vez a la semana. Posología No se ha establecido la óptima duración del tratamiento con bifosfonatos para la oestoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluado periódicamente en bases a los beneficios y al riesgo potencial de alendronato sobre una base individual del paciente, sobre todo después de 5 años o más. Método de administración _Para permitir la adecuada absorción de alendronato _ Ácido Alendrónico ratiopharm se debe tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato (ver sección 4.5). _Para facilitar la llegada al estómago y, por lo tanto, reducir la posible irritación local y esofágica/ _ _reacciones adversas (ver sección 4.4) _ -Ácido alendrónico sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml o 7 fl.oz). -Las pacientes sólo deben tragar Ácido alendrónico ratiopharm entero. Las pacientes no deben machacar ni masticar el comprimido ni permitir que el comprimido se disuelva en la boca debido al peligro poten Прочитайте повний документ