ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Dostupné z:

Ratiopharm España, S.A.

ATC kód:

M05BA04

INN (Medzinárodný Name):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Zloženie:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA ANHIDRA

Terapeutické oblasti:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Prehľad produktov:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado 05/09/2005 / Revocado 19/03/2013

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG COMPRIMIDOS EFG
Ácido alendrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
semanal ratiopharm 70 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos.
Debe leer
detenidamente esta sección
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg
comprimidos
6.
Contenido del envase e información Adicional.
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido alendrónico
pertenece a un grupo de medicamentos (llamado bifosfonatos) que son
utilizados
en el tratamiento de enfermedades óseas denominados. Este medicamento
actúa directamente sobre
sus huesos, haciéndolos más fuertes y por tanto, con menos
probabilidad de romperse.
El hueso es un tejido vivo, es decir, el cuerpo está continuamente
rompiendo el tejido óseo viejo del
esqueleto y sustituyéndolo con el nuevo tejido. En las mujeres
después de la menopausia, la pérdida
ósea (osteoporosis postmenopáusica) puede ocurrir. Los huesos se
vuelven más delgados y frágiles y
son más propensos a romperse a raíz de una caída o un esguince.
PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIOPHARM 70 MG
Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg se utiliz

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico semanal ratiopharm 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico trihidrato).
Excipientes con efecto conocido: 136 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos o blanquecinos, ovalados, marcados en una
cara con “AN 70” y en la
otra el logo Arrow.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis post-menopáusica.
Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Posología
No se ha establecido la óptima duración del tratamiento con
bifosfonatos para la oestoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluado
periódicamente en bases a los
beneficios y al riesgo potencial de alendronato sobre una base
individual del paciente, sobre todo
después de 5 años o más.
Método de administración
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato _
Ácido Alendrónico ratiopharm se debe tomar como mínimo media hora
antes de la primera comida,
bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras
bebidas (incluida el agua
mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la
absorción de alendronato (ver
sección 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por lo tanto, reducir la
posible irritación local y esofágica/ _
_reacciones adversas (ver sección 4.4) _
-Ácido alendrónico sólo debe tomarse en el momento de levantarse
por la mañana con un vaso lleno
de agua (no menos de 200 ml o 7 fl.oz).
-Las pacientes sólo deben tragar Ácido alendrónico ratiopharm
entero. Las pacientes no deben
machacar ni masticar el comprimido ni permitir que el comprimido se
disuelva en la boca debido al
peligro poten