Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO
Laboratorios Edigen, S.A
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA HIDRATADA
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 07/02/2013 No Comercializado
Autorizado 05/09/2005 / Revocado 07/02/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG Ácido Alendrónico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS 3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia. Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera. 2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG: Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg. Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago) como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia). Si su médico le ha dicho q Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA- RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidrato). Excipientes: Cada comprimido contiene 103.95 mg de monohidrato de lactosa. Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos o casi blancos, en forma de cápsula, marcados con “AN 10” en una cara y el “logo Arrow” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso oral. La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. _Para obtener una buena absorción del alendronato _ _ _ ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG se debe tomar con el estómago vacío nada más levantarse con agua del grifo, como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida u otra medicación del día. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato (véase el apartado 4.5). _Para facilitar la llegada al estómago y, por lo tanto, reducir el riego de irritación/ reacciones _ _adversas locales y esofágicas (véase el apartado 4.4)_ • ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). • Los comprimidos de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG deben tragarse enteros. Los comprimidos no se deben masticar, chupar o permitir que se disuelvan en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaringea. • Después de tomar el comprimido, el paciente debe esperar, co Прочитайте повний документ