ACIDO ALENDRONICO EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

제공처:

Laboratorios Edigen, S.A

ATC 코드:

M05BA04

INN (국제 이름):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

구성:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA HIDRATADA

치료 영역:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

제품 요약:

ACIDO ALENDRONICO EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 07/02/2013 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 05/09/2005 / Revocado 07/02/2013

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tenga los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales
denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea
en mujeres que se produce tras la
menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del
hueso. También reduce el riesgo de
fracturas de columna y cadera.
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG:
Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera
de los demás componentes de
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.
Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta
la boca con el estómago)
como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte
más baja (acalasia).
Si su médico le ha dicho q

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA- RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico trihidrato).
Excipientes:
Cada comprimido contiene 103.95 mg de monohidrato de lactosa.
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos o casi blancos, en forma de cápsula, marcados con
“AN 10” en una cara y el
“logo Arrow” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para uso oral.
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
_Para obtener una buena absorción del alendronato _
_ _
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG se debe tomar con el estómago vacío
nada más
levantarse con agua del grifo, como mínimo media hora antes de la
primera comida, bebida u otra
medicación
del día. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los
alimentos
y
algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato
(véase el apartado 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por lo tanto, reducir el
riego de irritación/ reacciones _
_adversas locales y esofágicas (véase el apartado 4.4)_
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 MG sólo debe
tomarse en el momento de levantarse por la mañana con un vaso
lleno de agua (no menos de 200
ml).
•
Los
comprimidos
de
ÁCIDO
ALENDRÓNICO
EDIGEN
10
MG
deben
tragarse
enteros. Los comprimidos no se deben masticar, chupar o permitir que
se disuelvan en la boca
debido
al peligro potencial de ulceración orofaringea.
•
Después de tomar el comprimido, el paciente debe esperar, co