Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/02/2016 No Comercializado
Autorizado 28/02/2012 / Revocado 19/02/2016
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Alendrónico Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico Aurobindo 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO? El ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos denominados “bisfosfonatos”. El ácido alendrónico previene la pérdida de hueso que se produce en hombres, mujeres después de la menopausia y pacientes que están utilizando glucocorticoides tales como prednisolona y metilprednisolona. El ácido alendrónico ha demostrado también que ayuda a reconstruir el hueso y reduce el riesgo de fracturas de huesos en mujeres después de la menopausia y hombres con osteoporosis. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO? Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Aurobindo para tratar su osteoporosis. Ácido Alendrónico Aurobindo reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO SE UTILIZA PARA: -tratar osteoporosis en mujeres postmenopáusicas -tratar osteoporosis en hombres -prevenir osteoporosis en mujeres postmenopáusicas que están en tratam Прочитайте повний документ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico Aurobindo 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (equivalente a 13,052 mg de alendronato de sodio trihidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecinos, redondos, biconvexos, sin recubrir, grabados con la letra “F” por una cara y con el número “18” por la otra. El diámetro de los comprimidos es de 5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. - Tratamiento de osteoporosis en hombres con aumento del riesgo de fracturas. Se ha demostrado una reducción en la incidencia de las fracturas vertebrales pero no de las fracturas no vertebrales. - Profilaxis de la osteoporosis inducida por glucocorticoides. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oral. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas _ La dosis recomendada es de 10 mg al día. _Tratamiento de la osteoporosis en hombres _ La dosis recomendada es de 10 mg al día. _Tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides _ La dosis recomendada es de 10 mg al día en mujeres postmenopáusicas que no estén recibiendo tratamiento con estrógenos. _ _ _Para permitir la adecuada absorción del alendronato: _ Ácido alendrónico Aurobindo debe tomarse como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos Прочитайте повний документ