ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ALENDRONATO SODIO

Saatavilla:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC-koodi:

M05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALENDRONATE SODIUM

Koostumus:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeuttinen alue:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Tuoteyhteenveto:

ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/02/2016 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 28/02/2012 / Revocado 19/02/2016

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido Alendrónico Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Aurobindo
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO?
El ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “bisfosfonatos”. El ácido
alendrónico previene la pérdida de hueso que se produce en hombres,
mujeres después de la menopausia y
pacientes que están utilizando glucocorticoides tales como
prednisolona y metilprednisolona. El ácido
alendrónico ha demostrado también que ayuda a reconstruir el hueso y
reduce el riesgo de fracturas de
huesos en mujeres después de la menopausia y hombres con
osteoporosis.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Aurobindo para tratar
su osteoporosis. Ácido Alendrónico
Aurobindo reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO AUROBINDO SE UTILIZA PARA:
-tratar osteoporosis en mujeres postmenopáusicas
-tratar osteoporosis en hombres
-prevenir osteoporosis en mujeres postmenopáusicas que están en
tratam

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (equivalente a
13,052 mg de alendronato de sodio
trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecinos, redondos, biconvexos, sin
recubrir, grabados con la letra “F”
por una cara y con el número “18” por la otra. El diámetro de
los comprimidos es de 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Alendronato reduce el
riesgo de fracturas vertebrales
y de cadera.
-
Tratamiento de osteoporosis en hombres con aumento del riesgo de
fracturas. Se ha demostrado
una reducción en la incidencia de las fracturas vertebrales pero no
de las fracturas no vertebrales.
-
Profilaxis de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de ácido alendrónico para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras 5 o
más años de uso.
_Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas _
La dosis recomendada es de 10 mg al día.
_Tratamiento de la osteoporosis en hombres _
La dosis recomendada es de 10 mg al día.
_Tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides _
La dosis recomendada es de 10 mg al día en mujeres postmenopáusicas
que no estén recibiendo tratamiento
con estrógenos.
_ _
_Para permitir la adecuada absorción del alendronato: _
Ácido alendrónico Aurobindo debe tomarse como mínimo media hora
antes de la primera comida, bebida o
medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas
(incluida el agua mineral), los
alimentos y algunos