ACIDE IBANDRONIQUE Synthon 150 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acide ibandronique

Доступна з:

SYNTHON BV

Код атс:

M05BA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acid ibandronique

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonates

Огляд продуктів:

275 204-6 ou 34009 275 204 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 205-2 ou 34009 275 205 2 5 - plaquette(s) PVC PVDC de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2016-04-26

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé
{Substance(s) active(s)}
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé appartient à
une classe de médicaments appelée
BISPHOSPHONATES.
Il contient la substance active : acide ibandronique
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse
osseuse
chez la plupart des femmes qui l’utilisent même si elles ne voient
pas ou ne ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON
peut
réduire le risque de fractures. Cette réduction du

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique
(sous forme d’ibandronate monosodique monohydraté).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 163
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche à blanc cassé, de forme
oblongue, portant la mention « I9BE » sur une face et la
mention « 150 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a
pas été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d’au moins 6 heures) et 1 heure avant la
première prise d’aliments ou de boissons (autre que l’eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d’ACIDE IBANDRONIQUE
SYNTHON 150 mg le lendemain matin du jour où l’oubli est constaté,
sauf si l’intervalle avant la prise suivante est de moins
d’une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel
d’administration, aux dates initialement prévues.
Si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une
semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra