Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ibandronique
SYNTHON BV
M05BA06
acid ibandronique
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté
liste I
Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonates
275 204-6 ou 34009 275 204 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 205-2 ou 34009 275 205 2 5 - plaquette(s) PVC PVDC de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016 Dénomination du médicament ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé {Substance(s) active(s)} Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments appelée BISPHOSPHONATES. Il contient la substance active : acide ibandronique Indications thérapeutiques ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique (sous forme d’ibandronate monosodique monohydraté). Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 163 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur blanche à blanc cassé, de forme oblongue, portant la mention « I9BE » sur une face et la mention « 150 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d’au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d’aliments ou de boissons (autre que l’eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale. En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé d’ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg le lendemain matin du jour où l’oubli est constaté, sauf si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel d’administration, aux dates initialement prévues. Si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis poursuivra Citiți documentul complet