Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
200 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA MYLAN 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 18/10/2002 Comercializado
Autorizado
2002-10-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA VIATRIS 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acetilcisteína Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Viatris 3. Cómo tomar Acetilcisteína Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteína Viatris 1. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos. Acetilcisteína Viatris se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa, tales como: - Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica. - Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). - Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria). - Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA VIATRIS _NO TOME ACETILCISTEÍNA VIATRIS:_ - Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 Прочитайте повний документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO este apartado no debe aparecer 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína Viatris 200 mg granulado para solución oral EFG Acetilcisteína Viatris 600 mg granulado efervescente EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acetilcisteína Viatris 200 mg: Cada sobre monodosis contiene 200 mg de acetilcisteína. Excipiente con efecto conocido: 700 mg de manitol (E421). Acetilcisteína Viatris 600 mg: Cada sobre monodosis contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipiente con efecto conocido: 769 mg de manitol (E421). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Acetilcisteína Viatris 200 mg: Granulado para solución oral en sobre, de color blanco, ligeramente anaranjado y con olor característico. Acetilcisteína Viatris 600 mg: Granulado efervescente en sobre, de color blanco homogéneo y con ligero olor sulfúreo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg de acetilcisteína por vía oral cada 8 horas (dosis máxima diaria: 300 mg). Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína por vía oral al día, administrada en una sola toma, o en tres tomas de 200 mg cada una. No superar la dosis de 600 mg al día. Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: - Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. - Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcis Прочитайте повний документ