ACETILCISTEINA VIATRIS 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA MYLAN 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 18/10/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA VIATRIS 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteína Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Viatris
3.
Cómo tomar Acetilcisteína Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetilcisteína Viatris
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos llamados
mucolíticos.
Acetilcisteína Viatris se utiliza para fluidificar las secreciones
bronquiales excesivas y/o espesas. Está
indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que
cursan con hipersecreción, mucosa
excesiva o espesa, tales como:
-
Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica.
-
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
-
Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen
la función respiratoria).
-
Atelectasia
(disminución
del
volumen
pulmonar)
debida
a
obstrucción
mucosa:
complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA VIATRIS
_NO TOME ACETILCISTEÍNA VIATRIS:_
-
Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
este apartado no debe aparecer
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Viatris 200 mg granulado para solución oral EFG
Acetilcisteína Viatris 600 mg granulado efervescente EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetilcisteína Viatris 200 mg:
Cada sobre monodosis contiene 200 mg de acetilcisteína.
Excipiente con efecto conocido: 700 mg de manitol (E421).
Acetilcisteína Viatris 600 mg:
Cada sobre monodosis contiene 600 mg de acetilcisteína.
Excipiente con efecto conocido: 769 mg de manitol (E421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Acetilcisteína Viatris 200 mg:
Granulado para solución oral en sobre, de color blanco, ligeramente
anaranjado y con olor característico.
Acetilcisteína Viatris 600 mg:
Granulado efervescente en sobre, de color blanco homogéneo y con
ligero olor sulfúreo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda
y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg
de acetilcisteína por vía oral cada 8
horas (dosis máxima diaria: 300 mg).
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 mg de acetilcisteína por
vía oral al día, administrada en una sola toma, o en tres tomas de
200 mg cada una. No superar la dosis de
600 mg al día.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcis