Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5705215 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2017-02-02
APROVADO EM 02-02-2017 INFARMED Folheto Informativo: Informação para utilizador Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é o Acetilcisteína Azevedos e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Azevedos. 3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Acetilcisteína Azevedos. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Acetilcisteína Azevedos e para que é utilizado Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral. A substância ativa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de medicamentos chamados mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco tornando-o mais líquido para que possa ser expetorado. Acetilcisteína Azevedos está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Azevedos Não tome Acetilcisteína Azevedos: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se sofre ou sofreu de úlcera gastroduodenal; - Se sofre de disfunções renais graves; Em caso de dúvida, peça Прочитайте повний документ
APROVADO EM 02-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Azevedos 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÂO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de Acetilcisteína Excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente 4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30 Kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: É apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. "Contraindicações" e ver 4.4. "Advertências e precauções especiais de utilização"). Informações relativas a instruções de utilização: Dissolver completamente o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido. Utilizar copo de material de vidro ou de plástico. APROVADO EM 02-02-2017 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes. A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera gastrointestinal e disfunções renais graves. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratória grave. Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções. Advertências: O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo Прочитайте повний документ