Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimido efervescente

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Acetilcisteína

Available from:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido efervescente

Composition:

Acetilcisteína 600 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)

Class:

5.2.2 - Expetorantes

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

acetylcysteine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5705215 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-02-02

Patient Information leaflet

APROVADO EM
02-02-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para utilizador
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si:
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Azevedos e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Azevedos.
3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Acetilcisteína Azevedos.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Acetilcisteína Azevedos e para que é utilizado
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente
para uso oral.
A substância ativa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de
medicamentos chamados
mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco tornando-o mais
líquido para que
possa ser expetorado.
Acetilcisteína Azevedos está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Azevedos
Não tome Acetilcisteína Azevedos:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
- Se sofre ou sofreu de úlcera gastroduodenal;
- Se sofre de disfunções renais graves;
Em caso de dúvida, peça

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
02-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Azevedos 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÂO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de Acetilcisteína
Excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite.
Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com
peso inferior a 30
Kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
É apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução
nos casos de existência
de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. "Contraindicações" e ver
4.4. "Advertências e
precauções especiais de utilização").
Informações relativas a instruções de utilização:
Dissolver completamente o comprimido efervescente em meio copo de
água, ou outro
líquido. Utilizar copo de material de vidro ou de plástico.
APROVADO EM
02-02-2017
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos
excipientes.
A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera
gastrointestinal e disfunções
renais graves.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.
Insuficiência respiratória grave.
Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da via
aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.
Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a
remoção do muco, tanto
através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo