Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACECLOFENACO
TEVA PHARMA S.L.U.
M01AB16
ACECLOFENACO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACECLOFENACO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Aceclofenaco
ACECLOFENACO TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado - ACECLOFENACO TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado
Anulado
2007-06-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Grupo farmacoterapéutico: ANALGESICOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS SOLOS_ _ Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la inflamación. Aceclofenaco Tevagen 100 mg está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos también esta indicado en el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS NO TOME ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS: - Si tiene alergia a aceclofenaco o a cualquiera de los componentes. - Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica. - Si ha tenido una úlcera o hemorr Прочитайте повний документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película ranurado de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos se suministran para su administración oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido. Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o en ayunas, solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos puede tomarse junto a alimentos. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). ADULTOS La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un comprimido por la mañana y otro por la noche. NIÑOS No existen datos clínicos del empleo de Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos en los niños. ANCIANOS La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y q Прочитайте повний документ