ACECLOFENACO TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACECLOFENACO

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

M01AB16

INN (국제 이름):

ACECLOFENACO

복용량:

100 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ACECLOFENACO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Aceclofenaco

제품 요약:

ACECLOFENACO TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado - ACECLOFENACO TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2007-06-12

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tenga los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: ANALGESICOS Y ANTIRREUMATICOS NO
ESTEROIDEOS SOLOS_ _
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Aceclofenaco Tevagen 100 mg está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Aceclofenaco Tevagen 100
mg comprimidos también esta
indicado
en
el
tratamiento
crónico
del
dolor
e
inflamación
asociados
a
procesos
crónicos
de
las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ACECLOFENACO TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS:
-
Si tiene alergia a aceclofenaco o a cualquiera de los componentes.
-
Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroideos le han provocado asma, rinitis o
urticaria u otra reacción alérgica.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorr

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película ranurado de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de procesos inflamatorios y
dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así
como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aceclofenaco Tevagen 100 mg comprimidos se suministran para su
administración oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o
en ayunas, solamente se alteró la
velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que
Aceclofenaco
Tevagen 100 mg
comprimidos puede tomarse junto a alimentos.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de Aceclofenaco Tevagen 100 mg
comprimidos en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo
general son más propensos a los
efectos secundarios, y q