Страна: Європейський Союз
мова: іспанська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más.
Revision: 12
Autorizado
2014-09-09
58 B. PROSPECTO 59 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ABASAGLAR 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO insulina glargina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. LAS INSTRUCCIONES DE USO DE LA PLUMA DE INSULINA SE SUMINISTRAN JUNTO CON SU PLUMA DE INSULINA. CONSÚLTELAS ANTES DE USAR SU MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ABASAGLAR 3. Cómo usar ABASAGLAR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ABASAGLAR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ABASAGLAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA ABASAGLAR contiene insulina glargina. Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana. ABASAGLAR se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre. La insulina glargina tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar en sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ABASAGLAR NO USE ABASAGLAR Si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ABASAGLAR. Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control Прочитайте повний документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg). Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades. * producida por tecnología de ADN recombinante de _Escherichia coli._ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable). Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ABASAGLAR contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada. ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora. La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, ABASAGLAR también se puede administrar junto con medicamentos antidiabéticos orales. La potencia de este medicamento se expresa en unidades. Estas unidades son exclusivas de insulina glargina y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1). _Poblaciones especiales _ _Pacientes de edad avanzada (≥65 años) _ En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina. _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo. 3 _Insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina Прочитайте повний документ