Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1 캡슐 (198.0 mg 중)
568과 100mg 이 새겨진 흰색의 경질 젤라틴 캡슐
1 캡슐 (198.0 mg 중),보리노스타트,별규,100.0,밀리그램
120캡슐/병
전문,희귀
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-05)
허가
2012-03-26
• • 졸린자캡슐 100 밀리그램 ( 보리노스타트 ) • 기본정보 • 성상 : 568 과 100mg 이 새겨진 흰색의 경질 젤라틴 캡슐 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2012-03-26 • 품목기준코드 : 201201975 • 표준코드 : 8806555017102, 8806555017119 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (198.0 mg 중 ) • 성분명 : 보리노스타트 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 두 가지의 전신요법을 사용중이거나 사용한 후 , 진행성이거나 지속성 또는 재발성인 피부 T 세포 림프종 (Cutaneous T-Cell Lymphoma, CTCL) 환자의 피부 병변의 치료 용법용량 1. 권장 투여 용량 이 약은 음식물과 함께 1 일 1 회 400 mg 경구로 복용한다 . 병이 진행되거나 심각한 독성이 나타나지 않는 한 이 약의 투여를 지속한다 . 이 약의 캡슐을 열거나 부수어서는 안된다 . 2. 용량 조절 환자가 내약성이 떨어질 경우 음식물과 함께 1 일 1 회 300 mg 을 투여하도록 용량을 감량한다 . 필 요할 경우 , 일주일에 연속 5 일동안 음식물과 함께 1 일 1 회 300 mg 을 투여하도록 추가로 감량할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 간기능 장애 환자 2) 이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 경증 ~ 중등도의 간기능 장애 환자 (4. 일반적 주의 참고 ) 3. 이상반응 가장 흔하게 나타난 약물 관련 이상반응은 다음의 네 가지로 분류할 수 있다 : 위장관 증상 ( 설사 , 구역 , 식욕부진 , 체중감소 , 구토 , 변비 ), 전신적 증상 ( 피로 , 오한 ), 혈액학적 이상 Прочитайте повний документ