졸린자캡슐100밀리그램(보리노스타트)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국엠에스디(유)

Dosage:

1 캡슐 (198.0 mg 중)

Pharmaceutical form:

568과 100mg 이 새겨진 흰색의 경질 젤라틴 캡슐

Composition:

1 캡슐 (198.0 mg 중),보리노스타트,별규,100.0,밀리그램

Units in package:

120캡슐/병

Prescription type:

전문,희귀

Therapeutic area:

[421]항악성종양제

Product summary:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-05)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2012-03-26

Summary of Product characteristics

•
•
졸린자캡슐
100
밀리그램
(
보리노스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
568
과
100mg
이 새겨진 흰색의 경질 젤라틴 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-03-26
•
품목기준코드
:
201201975
•
표준코드
:
8806555017102, 8806555017119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(198.0 mg
중
)
•
성분명
:
보리노스타트
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
두 가지의 전신요법을 사용중이거나 사용한 후
,
진행성이거나 지속성 또는 재발성인 피부
T
세포
림프종
(Cutaneous T-Cell Lymphoma, CTCL)
환자의 피부 병변의 치료
용법용량
1.
권장 투여 용량
이 약은 음식물과 함께
1
일
1
회
400 mg
경구로 복용한다
.
병이 진행되거나 심각한 독성이 나타나지 않는 한 이
약의 투여를 지속한다
.
이 약의 캡슐을 열거나 부수어서는 안된다
.
2.
용량 조절
환자가 내약성이 떨어질 경우 음식물과 함께
1
일
1
회
300 mg
을 투여하도록 용량을 감량한다
.
필
요할 경우
,
일주일에 연속
5
일동안 음식물과 함께
1
일
1
회
300 mg
을 투여하도록 추가로 감량할
수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
중증의 간기능 장애 환자
2)
이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 과민증이
있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
경증
~
중등도의 간기능 장애 환자
(4.
일반적 주의 참고
)
3.
이상반응
가장 흔하게 나타난 약물 관련 이상반응은 다음의 네
가지로 분류할 수 있다
:
위장관 증상
(
설사
,
구역
,
식욕부진
,
체중감소
,
구토
,
변비
),
전신적 증상
(
피로
,
오한
),
혈액학적 이상�