Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)제일제약
1mL 중
무색 내지 미황색의 액체가 들어있는 갈색 앰플제
1mL 중,케토프로펜,KP,50,밀리그램
1,5,10,50앰플
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-02)/제품명칭변경 (2008-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-21)/용법용량변경 (1993-07-21)/효능효과변경 (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-11)
신고
1990-10-26
• • 제일제약케토프로펜주 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 액체가 들어있는 갈색 앰플제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 제일제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1990-10-26 • 품목기준코드 : 199000595 • 표준코드 : 8806505006903, 8806505006910, 8806505006927 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 케토프로펜 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 캡슐제 ) 류마티스 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 요통 , 외상후ㆍ수술후 염증 및 통증 ( 주사제 ) 류마티스 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 , 급성통풍 , 외상후ㆍ수술후 염증 및 통증 용법용량 ( 캡슐제 ) 성인 : 케토프로펜으로서 1 회 50 100 mg 1 ∼ 일 2 회 경구투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 성인 : 케토프로펜으로서 1 일 100 mg 을 1 2 ∼ 회 분할 근육주사하며 중증에는 1 회 100 mg 1 일 2 회 주사한다 . 장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로 바꾸어 투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈 이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제 (NSAID) 는 중대한 심혈관계 혈전 반 응 , 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따 라 이러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관 Прочитайте повний документ