제일제약케토프로펜주(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 액체가 들어있는 갈색 앰플제

구성:

1mL 중,케토프로펜,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

1,5,10,50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-02)/제품명칭변경 (2008-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-21)/용법용량변경 (1993-07-21)/효능효과변경 (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-10-26

제품 특성 요약

•
•
제일제약케토프로펜주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 액체가 들어있는 갈색 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1990-10-26
•
품목기준코드
:
199000595
•
표준코드
:
8806505006903, 8806505006910, 8806505006927
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
요통
,
외상후ㆍ수술후 염증 및 통증
(
주사제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
급성통풍
,
외상후ㆍ수술후 염증 및
통증
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
회
50
100 mg 1
∼
일
2
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
일
100 mg
을
1
2
∼
회 분할 근육주사하며 중증에는
1
회
100 mg 1
일
2
회 주사한다
.
장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로
바꾸어 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈
이 유발될 수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관