Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)제일제약
1 mL 중
무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제용기에 든 주사제
1 mL 중,글루콘산칼슘수화물,KP,85,밀리그램
10밀리리터x10,25,50,100앰플
전문의약품
[321]칼슘제
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-28)/용법용량변경 (2008-05-01)/성상변경 (2002-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-22)
신고
1984-11-14
• 제일글루콘산칼슘주사액 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제 ( 폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제 ) 수성주사제 용기에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 제일제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [321] 칼슘제 • 허가일 : 1984-11-14 • 품목기준코드 : 198400287 • 표준코드 : 8806505002905, 8806505002912, 8806505002929 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 글루콘산칼슘수화물 • 분량 : 85 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상 ○ 두드러기 , 고칼륨혈증 , 마그네슘 중독 용법용량 성인 : 글루콘산칼슘수화물로서 0.4 2 g ∼ 을 분당 0.68 1.36mEq ∼ 의 속도로 정맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 ( 앰플제에 한함 ) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 강심배당체를 투여중인 환자 2) 고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자 3) 유육종증 (sarcoidosis), 신질환 환자 4) 신결석 환자 5) 저단백혈증 환자 6) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 7) 중증의 신부전 환자 8) 유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험 때문에 신기능 손상 환자 및 18 세 미만 어 린이에게 정맥투여로 반복 또는 장기간 사용하지 말며 TPN 요법으로 사용하지 말 것 ( 유리용기에 한함 ) 3. 다 Прочитайте повний документ