제일글루콘산칼슘주사액

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

Disponible desde:

(주)제일제약

Dosis:

1 mL 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제용기에 든 주사제

Composición:

1 mL 중,글루콘산칼슘수화물,KP,85,밀리그램

Unidades en paquete:

10밀리리터x10,25,50,100앰플

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[321]칼슘제

Resumen del producto:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-28)/용법용량변경 (2008-05-01)/성상변경 (2002-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-22)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1984-11-14

Ficha técnica

                                •
제일글루콘산칼슘주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기
또는 플라스틱제
(
폴리프로필렌제 또는
폴리에칠렌제
)
수성주사제 용기에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[321]
칼슘제
•
허가일
:
1984-11-14
•
품목기준코드
:
198400287
•
표준코드
:
8806505002905, 8806505002912, 8806505002929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
글루콘산칼슘수화물
•
분량
:
85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상
○
두드러기
,
고칼륨혈증
,
마그네슘 중독
용법용량
성인
:
글루콘산칼슘수화물로서
0.4
2 g
∼
을 분당
0.68
1.36mEq
∼
의 속도로 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것
(
앰플제에 한함
)
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
강심배당체를 투여중인 환자
2)
고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증
환자
3)
유육종증
(sarcoidosis),
신질환 환자
4)
신결석 환자
5)
저단백혈증 환자
6)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
7)
중증의 신부전 환자
8)
유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험
때문에 신기능 손상 환자 및
18
세 미만 어
린이에게 정맥투여로 반복 또는 장기간 사용하지
말며
TPN
요법으로 사용하지 말 것
(
유리용기에
한함
)
3.
다
                                
                                Leer el documento completo