Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
동화약품(주)
1정 (721mg) 중
파란색의 타원형 필름코팅정
1정 (721mg) 중,자보플록사신D-아스파르트산염수화물,별첨규격(전과동),512.98,밀리그램
20정(5정/Alu-Alu포장X4), 5정(5정/Alu-Alu포장)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2015-04-28)
허가
2015-03-20
• • 자보란테정 ( 자보플록사신 D- 아스파르트산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 파란색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 동화약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-03-20 • 품목기준코드 : 201501455 • 표준코드 : 8806427063404, 8806427063411, 8806427063428 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : DW080227 장축크기 : 18.15mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 6.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (721mg) 중 • 성분명 : 자보플록사신 D- 아스파르트산염수화물 • 분량 : 512.98 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 자보플록사신으로서 366.69mg • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 1) 그람양성균 : 폐렴연쇄구균 (Streptococcus pneumoniae)( 페니실린 내성균 , 마크로라이드 내성균 및 다제내성균 * 포함 ), 화농성연쇄구균 (Streptococcus pyogenes), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus)( 메티실린 감수성 및 내성균 포함 ), 메티실린 감수성 및 내성 coagulase 음성 포도상구균 (MSCNS/MRCNS), 엔테로코쿠스 피칼리스 (Enterococcus faecalis) ㆍ엔테로코쿠스 파시움 (Enterococcus faecium) 등의 장내구균 ( 반코마이신 내성 장내구균 (VRE)) 포함 ) 2) 그람음성균 : 헤모필루스 인플루엔자 (Hemophilus influenzae), 모락셀라 카타랄리스 (Moraxella catarrhais), 폐렴막대균 (Klebsiella pneumoniae) ㆍ클레브시엘라 옥시토카 (Klebsiella oxytoca) 등의 클레브시엘라 , 대장균 (E. coli), 임균 (Neisseria gonorrhoeae), 아시네토박터 바우마니 (Acinetobacter baumannii) ㆍ아시네토박터 칼코아세티쿠스 (Acinetobacter calcoaceticus) 등의 아시네토박터 , 엔테 로박터 클로아카 (Enterobacter cloa Прочитайте повний документ