자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동화약품(주)

복용량:

1정 (721mg) 중

약제 형태:

파란색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (721mg) 중,자보플록사신D-아스파르트산염수화물,별첨규격(전과동),512.98,밀리그램

패키지 단위:

20정(5정/Alu-Alu포장X4), 5정(5정/Alu-Alu포장)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2015-04-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-20

제품 특성 요약

•
•
자보란테정
(
자보플록사신
D-
아스파르트산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-03-20
•
품목기준코드
:
201501455
•
표준코드
:
8806427063404, 8806427063411, 8806427063428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: DW080227
장축크기
: 18.15mm
단축크기
: 8.7mm
두께
: 6.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(721mg)
중
•
성분명
:
자보플록사신
D-
아스파르트산염수화물
•
분량
:
512.98
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
자보플록사신으로서
366.69mg
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
1)
그람양성균
:
폐렴연쇄구균
(Streptococcus pneumoniae)(
페니실린 내성균
,
마크로라이드 내성균
및 다제내성균
*
포함
),
화농성연쇄구균
(Streptococcus pyogenes),
황색포도상구균
(Staphylococcus
aureus)(
메티실린 감수성 및 내성균 포함
),
메티실린 감수성 및 내성
coagulase
음성 포도상구균
(MSCNS/MRCNS),
엔테로코쿠스 피칼리스
(Enterococcus faecalis)
ㆍ엔테로코쿠스 파시움
(Enterococcus faecium)
등의 장내구균
(
반코마이신 내성 장내구균
(VRE))
포함
)
2)
그람음성균
:
헤모필루스 인플루엔자
(Hemophilus influenzae),
모락셀라 카타랄리스
(Moraxella
catarrhais),
폐렴막대균
(Klebsiella pneumoniae)
ㆍ클레브시엘라 옥시토카
(Klebsiella oxytoca)
등의
클레브시엘라
,
대장균
(E. coli),
임균
(Neisseria gonorrhoeae),
아시네토박터 바우마니
(Acinetobacter
baumannii)
ㆍ아시네토박터 칼코아세티쿠스
(Acinetobacter calcoaceticus)
등의 아시네토박터
,
엔테
로박터 클로아카
(Enterobacter cloa