Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1정 (346mg) 중
흰색의 장방형 필름코팅정
1정 (346mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,168.80,밀리그램
1정/PTP
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)
허가
2013-10-21
[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정 (346mg) 중 이반드론산나트륨일수화물(별규) …………………………………………………………………… 168.8mg (이반드론산으로서 150mg) [성상] 흰색의 장방형 필름코팅정 [효능•효과] 폐경 후 여성의 골다공증 치료. [용법•용량] 월 1회 1정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물, 음료수(물 제외) 또는 다른 경구 약물이 나 식품 보조제(칼슘 포함) 등을 섭취하기 최소 1시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 : - 이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한 양(180-240ml)의 물로 삼켜야 하 며, 복용 후 60분 간 누워서는 안된다. - 광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로, 일반물과 복용해야 한다. - 식도궤양을 피하기 위해, 씹거나 빨면 안된다. 환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우 - 다음 정기 복용일까지 8일 이상 남아있으면, 복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침 에 1정을 복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1정씩 복 용한다. - 다음 정기 복용일까지 7일 이내로 남아있으면, 다음 정기 복용일에 1정을 복용하고 이 후에도 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1 정씩 복용한다. - 같은 주 내에 2정을 복용해서는 안 된다. 식이섭취가 적절하지 않은 환자는 칼슘 또는 비타민 D등을 보충 하여야 한다. • 간장애 환자 용량조절이 필요치 않다 • 신장애 환자 크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이상인 경미하거나 중등도의 신장애 환자는 용 량조절이 필요치 않으며, 30mL/min 미만인 환자에 대해서는 임상경험이 충분치 않으 므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. • 노인 용량조절이 필요치 않다. • 소아 및 청소년 18세 이하 소아에서의 유효성 및 안 Прочитайте повний документ
• • 이반드퀄정 150 밀리그램 ( 이반드론산나트륨일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2013-10-21 • 품목기준코드 : 201309842 • 표준코드 : 8806269003101, 8806269003118, 8806269003125 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (346mg) 중 • 성분명 : 이반드론산나트륨일수화물 • 분량 : 168.80 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 이반드론산으로서 150mg • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 . 용법용량 월 1 회 1 정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물 , 음료수 ( 물 제외 ) 또는 다른 경구 약물이나 식품 보조제 ( 칼슘 포함 ) 등을 섭취하기 최소 1 시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 : - 이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한 양 (180-240ml) 의 물로 삼켜야 하며 , 복용 후 60 분 간 누워서는 안된다 . - 광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로 , 일반물과 복용해야 한다 . - 식도궤양을 피하기 위해 , 씹거나 빨면 안된다 . 환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우 - 다음 정기 복용일까지 8 일 이상 남아있으면 , 복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침에 1 정을 복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1 정씩 복용한다 . - 다음 정기 복용일까지 7 일 이내로 남아있으면 , 다음 정기 복용일에 1 정을 복용하고 이 후에도 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1 정 Прочитайте повний документ