이반드퀄정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1정 (346mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (346mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,168.80,밀리그램

패키지 단위:

1정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-21

환자 정보 전단

[원료약품 및 그 분량]
이 약 1정 (346mg) 중
이반드론산나트륨일수화물(별규)
……………………………………………………………………
168.8mg
(이반드론산으로서 150mg)
[성상]
흰색의 장방형 필름코팅정
[효능•효과]
폐경 후 여성의 골다공증 치료.
[용법•용량]
월 1회 1정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에
음식물, 음료수(물 제외) 또는 다른 경구 약물이
나 식품 보조제(칼슘 포함) 등을 섭취하기 최소 1시간
전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 :
-
이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한
양(180-240ml)의 물로 삼켜야 하
며, 복용 후 60분 간 누워서는 안된다.
- 광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로,
일반물과 복용해야 한다.
- 식도궤양을 피하기 위해, 씹거나 빨면 안된다.
환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우
-
다음 정기 복용일까지 8일 이상 남아있으면,
복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침
에 1정을 복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어
있던 정기 복용일에 매 달 1정씩 복
용한다.
-
다음 정기 복용일까지 7일 이내로 남아있으면, 다음
정기 복용일에 1정을 복용하고 이
후에도 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1
정씩 복용한다.
-
같은 주 내에 2정을 복용해서는 안 된다.
식이섭취가 적절하지 않은 환자는 칼슘 또는 비타민
D등을 보충 하여야 한다.
• 간장애 환자
용량조절이 필요치 않다
• 신장애 환자
크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이상인 경미하거나
중등도의 신장애 환자는 용
량조절이 필요치 않으며, 30mL/min 미만인 환자에
대해서는 임상경험이 충분치 않으
므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
• 노인
용량조절이 필요치 않다.
• 소아 및 청소년
18세 이하 소아에서의 유효성 및 안

제품 특성 요약

•
•
이반드퀄정
150
밀리그램
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2013-10-21
•
품목기준코드
:
201309842
•
표준코드
:
8806269003101, 8806269003118, 8806269003125
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15mm
단축크기
: 6mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(346mg)
중
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
168.80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이반드론산으로서
150mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
.
용법용량
월
1
회
1
정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물
,
음료수
(
물 제외
)
또는 다른 경구 약물이나
식품 보조제
(
칼슘 포함
)
등을 섭취하기 최소
1
시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
:
-
이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한
양
(180-240ml)
의 물로 삼켜야 하며
,
복용
후
60
분 간 누워서는 안된다
.
-
광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로
,
일반물과 복용해야 한다
.
-
식도궤양을 피하기 위해
,
씹거나 빨면 안된다
.
환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우
-
다음 정기 복용일까지
8
일 이상 남아있으면
,
복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침에
1
정을
복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어 있던 정기
복용일에 매 달
1
정씩 복용한다
.
-
다음 정기 복용일까지
7
일 이내로 남아있으면
,
다음 정기 복용일에
1
정을 복용하고 이 후에도
기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달
1
정�