빅트렐리스캡슐 200밀리그램(보세프레비르)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна з:

한국엠에스디(유)

Дозування:

1 캡슐 (496 mg) 중,

Фармацевтична форма:

흰색 내지 미백색의 가루가 든 상: 황갈색, 하: 흰색 내지 미백색의 경질 젤라틴 캡슐

Склад:

1 캡슐 (496 mg) 중,,보세프레비르,별규,200,밀리그램

Одиниць в упаковці:

84캡슐(7캡슐/PTP x 12PTP)

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[391]간장질환용제

Огляд продуктів:

기밀용기, 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 24개월

Статус Авторизація:

허가

Дата Авторизація:

2014-06-24

Характеристики продукта

•
빅트렐리스캡슐
200
밀리그램
(
보세프레비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 가루가 든 상
:
황갈색
,
하
:
흰색 내지 미백색의 경질 젤라틴 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2014-06-24
•
품목기준코드
:
201402809
•
표준코드
:
8806555018109, 8806555018116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21mm
단축크기
: 6mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
이 약은 기존에 치료를 받은 적이 없거나 기존의
치료에 실패한
,
대상성 간질환을 동반한 유전형
1
형 만성
C
형 간염에 감염된 성인
(
만
18
세 이상
)
환자에 페그인터페론 알파 및 리바비린과 병용
하여 사용한다
.
용법용량
이 약은 페그인터페론 알파 및 리바비린과
병용되어야 한다
.
이 약의 복용을 시작하기 전에 페그
인터페론 알파 및 리바비린의 허가사항을
참조하도록 한다
.
이 약의 권장용량은
1
일
3
회
, 1
회 이 약
4
캡슐
(800 mg)
을 음식
(
식사 또는 가벼운 간식
)
과 함께
복용한다
.
기존에 치료받은 적이 없고 간경변증으로 진행되지
않은 환자
●
처음
4
주 동안 페그인터페론 알파 및 리바비린으로 치료를
시작한다
. (
치료
1-4
주
)
●
치료
5
주차부터 페그인터페론 알파 및 리바비린에 추가로
이 약을
1
일
3
회
, 1
회
800 mg
을 복
용한다
.
치료
8
주차
,
치료
12
주차와
24
주차의 환자의
C
형 간염 바이러스 리보핵산
(HCV-RNA)
결과에 따라 치료기간을 산정하기 위한 아래의
반응에 따른 치료
(response guided therapy)
가이드
라인을 참조한다
. (
표
1
참조
)
표
1.
기존에 치료받은 적이 없고 간경변증으로 진행되지
않은 환자에서 반응에 따른