Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1 캡슐 (496 mg) 중,
흰색 내지 미백색의 가루가 든 상: 황갈색, 하: 흰색 내지 미백색의 경질 젤라틴 캡슐
1 캡슐 (496 mg) 중,,보세프레비르,별규,200,밀리그램
84캡슐(7캡슐/PTP x 12PTP)
전문의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 24개월
허가
2014-06-24
• 빅트렐리스캡슐 200 밀리그램 ( 보세프레비르 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미백색의 가루가 든 상 : 황갈색 , 하 : 흰색 내지 미백색의 경질 젤라틴 캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2014-06-24 • 품목기준코드 : 201402809 • 표준코드 : 8806555018109, 8806555018116 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 21mm 단축크기 : 6mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 이 약은 기존에 치료를 받은 적이 없거나 기존의 치료에 실패한 , 대상성 간질환을 동반한 유전형 1 형 만성 C 형 간염에 감염된 성인 ( 만 18 세 이상 ) 환자에 페그인터페론 알파 및 리바비린과 병용 하여 사용한다 . 용법용량 이 약은 페그인터페론 알파 및 리바비린과 병용되어야 한다 . 이 약의 복용을 시작하기 전에 페그 인터페론 알파 및 리바비린의 허가사항을 참조하도록 한다 . 이 약의 권장용량은 1 일 3 회 , 1 회 이 약 4 캡슐 (800 mg) 을 음식 ( 식사 또는 가벼운 간식 ) 과 함께 복용한다 . 기존에 치료받은 적이 없고 간경변증으로 진행되지 않은 환자 ● 처음 4 주 동안 페그인터페론 알파 및 리바비린으로 치료를 시작한다 . ( 치료 1-4 주 ) ● 치료 5 주차부터 페그인터페론 알파 및 리바비린에 추가로 이 약을 1 일 3 회 , 1 회 800 mg 을 복 용한다 . 치료 8 주차 , 치료 12 주차와 24 주차의 환자의 C 형 간염 바이러스 리보핵산 (HCV-RNA) 결과에 따라 치료기간을 산정하기 위한 아래의 반응에 따른 치료 (response guided therapy) 가이드 라인을 참조한다 . ( 표 1 참조 ) 표 1. 기존에 치료받은 적이 없고 간경변증으로 진행되지 않은 환자에서 반응에 따른 Baca dokumen lengkapnya