西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

GANCICLOVIR SODIUM

Доступна з:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066)

Код атс:

J05AB06

Фармацевтична форма:

凍晶注射劑

Склад:

GANCICLOVIR SODIUM (8180200110) (eq. to Ganciclovir 500mg)MG

Одиниць в упаковці:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

BSP PHARMACEUTICALS S.p.A VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY IT

Терапевтична области:

ganciclovir

Терапевтичні свідчення:

用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。

Огляд продуктів:

有效日期: 2026/11/17; 英文品名: Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial

Дата Авторизація:

2019-05-06

інформаційний буклет

0118-CYM-01
西美芬
®
凍晶靜脈注射劑
500毫克/小瓶
西美芬
®
凍晶靜脈注射劑
500毫克/小瓶(義大利廠
)
CYMEVENE
® LYOPHILIZED IV INJECTION
500 MG/VIAL 衛署藥輸字第
022232
號
Ganciclovir 衛署藥輸字第025563號
1.
說明
1.1
治療/藥理分類
抗病毒劑
ATC code: J05AB06
1.2
劑型
凍晶注射劑
1.3
使用途徑
靜脈輸注
1.4
無菌/放射活性聲明
無菌產品
1.5
成份含量組成
主成份
:
_ _鈉鹽形式的
ganciclovir
。
每瓶含乾燥物質相當於
500
毫克的
ganciclovir
及約
43
毫克
(2 mEq)
的鈉。
2.
臨床特性
2.1
適應症
用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
2.2
用法和用量
一般
Cymevene
必須在醫護專業人員監督下調製和稀釋，並以靜脈輸注方式給藥
(
參見
4.2
使
用、處置及丟棄之特殊指示
)
。
注意:
CYMEVENE必須只能以靜脈輸注1小時至具有足夠血流的靜脈內的方式給藥，
建議使用塑膠導管
(肌肉或皮下注射可能導致重度的組織刺激，因GANCICLOVIR溶液具有
高PH值 (~11))
。不可快速或推注注射入靜脈，因其所造成的大量血漿濃度可能會
使CYMEVENE的毒性增加(參見4.2使用、處置及丟棄之特殊指示)。
不可超過建議的劑量、頻率、或輸注速率。
治療巨細胞病毒(CMV)感染之標準劑量
腎功能正常病人之劑量
誘導治療
_ _
: 5 mg/kg
靜脈輸注，時間大於
1
小時，每
12
小時一次，為期
14-21
天。
維持治療
_ _
:
若免疫功能缺乏病人具有復發風險，可給予維持治療。
5 mg/kg
靜脈輸注，
時間大於
1
小時，每
24
小時一次，每週進行
7
天；或
6 mg/kg
每天一次，每週
5
天。_ _
應依據個別情況決定維持治療的期間。
疾病惡化的治療
：若任何病人在維持治療期間或因中斷
Cymevene
治療而發生
CMV
疾病
惡化，可採用誘導治療療程再度進行治療。
2.2.1 特殊劑量指示
兒童
Ganciclovir
在兒科的安全性與療效未經確認，包括用於治療�