Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GANCICLOVIR SODIUM
裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 (22853066)
J05AB06
凍晶注射劑
GANCICLOVIR SODIUM (8180200110) (eq. to Ganciclovir 500mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
BSP PHARMACEUTICALS S.p.A VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY IT
ganciclovir
用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
有效日期: 2026/11/17; 英文品名: Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial
2019-05-06
0118-CYM-01 西美芬 ® 凍晶靜脈注射劑 500毫克/小瓶 西美芬 ® 凍晶靜脈注射劑 500毫克/小瓶(義大利廠 ) CYMEVENE ® LYOPHILIZED IV INJECTION 500 MG/VIAL 衛署藥輸字第 022232 號 Ganciclovir 衛署藥輸字第025563號 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 抗病毒劑 ATC code: J05AB06 1.2 劑型 凍晶注射劑 1.3 使用途徑 靜脈輸注 1.4 無菌/放射活性聲明 無菌產品 1.5 成份含量組成 主成份 : _ _鈉鹽形式的 ganciclovir 。 每瓶含乾燥物質相當於 500 毫克的 ganciclovir 及約 43 毫克 (2 mEq) 的鈉。 2. 臨床特性 2.1 適應症 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 2.2 用法和用量 一般 Cymevene 必須在醫護專業人員監督下調製和稀釋,並以靜脈輸注方式給藥 ( 參見 4.2 使 用、處置及丟棄之特殊指示 ) 。 注意: CYMEVENE必須只能以靜脈輸注1小時至具有足夠血流的靜脈內的方式給藥, 建議使用塑膠導管 (肌肉或皮下注射可能導致重度的組織刺激,因GANCICLOVIR溶液具有 高PH值 (~11)) 。不可快速或推注注射入靜脈,因其所造成的大量血漿濃度可能會 使CYMEVENE的毒性增加(參見4.2使用、處置及丟棄之特殊指示)。 不可超過建議的劑量、頻率、或輸注速率。 治療巨細胞病毒(CMV)感染之標準劑量 腎功能正常病人之劑量 誘導治療 _ _ : 5 mg/kg 靜脈輸注,時間大於 1 小時,每 12 小時一次,為期 14-21 天。 維持治療 _ _ : 若免疫功能缺乏病人具有復發風險,可給予維持治療。 5 mg/kg 靜脈輸注, 時間大於 1 小時,每 24 小時一次,每週進行 7 天;或 6 mg/kg 每天一次,每週 5 天。_ _ 應依據個別情況決定維持治療的期間。 疾病惡化的治療 :若任何病人在維持治療期間或因中斷 Cymevene 治療而發生 CMV 疾病 惡化,可採用誘導治療療程再度進行治療。 2.2.1 特殊劑量指示 兒童 Ganciclovir 在兒科的安全性與療效未經確認,包括用於治療 Lugege kogu dokumenti