Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ENTECAVIR MONOHYDRATE
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
J05AF10
膜衣錠
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir 1mg)MG
PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
entecavir
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
有效日期: 2024/11/19; 英文品名: Hepuri F.C. Tablets 1mg
2014-11-19
警語(依文獻記載) B 型肝炎的嚴重急性惡化、合併感染人類免疫不全病毒及 B 型肝炎病毒的病患、乳酸酸血症及肝腫大。 曾有病人停止抗 B 型肝炎治療 ( 包括 entecavir) 以後 B 型肝炎發生嚴重急性惡化的報告。停止抗 B 型肝炎治療之後,應以臨床及 實驗室追蹤檢查密切監測病人的肝功能,至少持續幾個月。適合的話,可能需要恢復抗 B 型肝炎治療 [ 目前的臨床經驗建議,若在未曾接受治療的 HIV( 人類免疫不全病毒 ) 感染病人身上,使用 entecavir 以治療其慢性 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染,則可能促成其發展出對 HIV 核酸反轉錄酶抑制劑之抗藥性。同時感染 HIV/HBV 且未接受高效抗反轉錄病毒療法 (HAART) 的病人不建議使用 entecavir 進行治療 [ 。 單獨使用核苷類似物抑制劑,或與抗反轉錄病毒劑併用,曾有發生乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝腫大之報告,包括 死亡案例 [ ] 。 1 適應症 治療有 B 型肝炎病毒複製跡象的成人及 2 歲以上兒童的慢性 B 型肝炎病人。 說明: ‧在開始以 entecavir 進行治療前,應考慮以下幾點:在成人病人中,此適應症是以下列受試者的臨床試驗資料為基礎:未曾 接受核苷抑制劑治療與具 lamivudine 抗藥性、 HBeAg 陽性及 HBeAg 陰性之 B 型肝炎病毒感染且尚有代償性肝功能以及少數肝 臟功能代償不全之受試者。[ ] 。 ‧在 2 歲以上的兒童病人中,此適應症是以下列受試者的臨床試驗資料為基礎:未曾接受核苷抑制劑治療,具有 HBeAg 陽性之 慢性 HBV 感染且肝臟尚具代償能力之受試者[ ] 。 2 用法用量 2.1 服藥時間 Entecavir 應空腹服用 ( 飯前至少 2 小時及飯後至少 2 小時 ) 。 2.2 成人建議劑量 肝臟尚具代償能力 (Compensated Liver Disease) 對於未曾接受核苷抑制劑治療的成人和 16 歲以上青少年,治療慢性 B 型肝炎病毒感染的 entec Прочитайте повний документ