Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ENTECAVIR MONOHYDRATE
健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)
J05AF10
膜衣錠
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir.....1mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW
entecavir
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。
有效日期: 2026/08/15; 英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg
2016-08-15
利甘平膜衣錠 0.5/1 毫克 LIVEPRO F.C. TABLETS 0.5/1MG GMP G-12104 GMP G-12799 0.5MG 衛部藥製字第 058091 號 1MG 衛部藥製字第 059253 號 本藥須由醫師處方使用 本藥須由醫師處方使用 本藥須由醫師處方使用 本藥須由醫師處方使用 1 11 1. .. .適應症 適應症 適應症 適應症 治療有 B 型肝炎病毒複製跡象的成人慢性 B 型肝炎患者。 說明: 在開始以 entecavir 進行治療前,應考慮以下幾點: ●此適應症是以未曾接受核苷治療與具 lamivudine 抗藥性、HBeAg 陽性或 HBeAg 陰性之 B 型肝炎病毒感染尚有代償性肝功 能之受試者的組織學、病毒學、生化學及血清學反應為基礎。[請見 臨床試驗(14.1) ]。 ●從一項針對罹患慢性 B 型肝炎病毒威染且肝臟功能代償不全(Decompensated Liver Disease)的成人受試者所進行的對 照試驗,取得病毒、生化、血清以及安全性責料[請見 不良反應(6.1) 以及 臨床試驗(14.1) ]。 ●針對部分曾接受 lamivudine 治療且同時威染人類免疫缺乏病毒/B 型肝炎病毒的成人受試者,取得病毒、生化、血清以及 安全性資料[請見 警告與注意事項(5.2) 和 臨床試驗(14.1) ]。 2 22 2. .. .用法用量 用法用量 用法用量 用法用量《 《《 《依文獻記載 依文獻記載 依文獻記載 依文獻記載》 》》 》 Entecavir 應空腹服用(飯前至少 2 小時及飯後至少 2 小時)。 2.1 2.1 2.1 2.1 建議劑量 建議劑量 建議劑量 建議劑量 肝臟尚具代償能力 肝臟尚具代償能力 肝臟尚具代償能力 肝臟尚具代償能力( (( (Compensated Liver Disease) Compensated Liver Disease) Compensated Liver Disease) Compensated Liver Disease) 對於未曾接受核普治療的成人和16歲以上青少年,治療慢性B型肝炎病毒威染的entecavir建議劑量是0.5毫克每日一次。 對於在 lamivudine 治療期間有 B 型肝炎病毒血症跡象或 lamivudine 或 telbivudine 抗藥性突變 rtM204I/V Прочитайте повний документ