利甘平膜衣錠1毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

Disponible depuis:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 (84149006)

Code ATC:

J05AF10

forme pharmaceutique:

膜衣錠

Composition:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir.....1mg)MG

Unités en paquet:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 TW

Domaine thérapeutique:

entecavir

indications thérapeutiques:

治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。

Descriptif du produit:

有效日期: 2026/08/15; 英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg

Date de l'autorisation:

2016-08-15

Notice patient

利甘平膜衣錠 0.5/1 毫克
LIVEPRO F.C. TABLETS 0.5/1MG
GMP G-12104 GMP G-12799
0.5MG 衛部藥製字第 058091 號 1MG 衛部藥製字第 059253 號
本藥須由醫師處方使用
本藥須由醫師處方使用
本藥須由醫師處方使用
本藥須由醫師處方使用
1
11
1.
..
.適應症
適應症
適應症
適應症
治療有 B 型肝炎病毒複製跡象的成人慢性 B
型肝炎患者。
說明：
在開始以 entecavir 進行治療前，應考慮以下幾點：
●此適應症是以未曾接受核苷治療與具 lamivudine
抗藥性、HBeAg 陽性或 HBeAg 陰性之 B
型肝炎病毒感染尚有代償性肝功
能之受試者的組織學、病毒學、生化學及血清學反應為基礎。[請見
臨床試驗(14.1)
]。
●從一項針對罹患慢性 B
型肝炎病毒威染且肝臟功能代償不全（Decompensated Liver
Disease）的成人受試者所進行的對
照試驗，取得病毒、生化、血清以及安全性責料[請見
不良反應(6.1)
以及
臨床試驗(14.1)
]。
●針對部分曾接受 lamivudine
治療且同時威染人類免疫缺乏病毒/B
型肝炎病毒的成人受試者，取得病毒、生化、血清以及
安全性資料[請見
警告與注意事項(5.2)
和
臨床試驗(14.1)
]。
2
22
2.
..
.用法用量
用法用量
用法用量
用法用量《
《《
《依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載》
》》
》
Entecavir 應空腹服用（飯前至少 2 小時及飯後至少 2
小時）。
2.1
2.1
2.1
2.1 建議劑量
建議劑量
建議劑量
建議劑量
肝臟尚具代償能力
肝臟尚具代償能力
肝臟尚具代償能力
肝臟尚具代償能力（
（（
（Compensated Liver Disease)
Compensated Liver Disease)
Compensated Liver Disease)
Compensated Liver Disease)
對於未曾接受核普治療的成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒威染的entecavir建議劑量是0.5毫克每日一次。
對於在 lamivudine 治療期間有 B 型肝炎病毒血症跡象或
lamivudine 或 telbivudine 抗藥性突變 rtM204I/V