Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
インフリキシマブ
田辺三菱製薬株式会社
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
各種疾患の免疫異常の原因とされているTNFα(ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えることにより、炎症をしずめ、症状を改善します。
通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、腸管型・神経型・血管型ベーチェット病、川崎病の急性期、クローン病、潰瘍性大腸炎に用いられます。
英語の製品名 REMICADE for I.V. Infusion 100; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2018 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : レミケード点滴静注用 100 主成分 : インフリキシマブ(遺伝子組換え) (Infliximab (genetical recombination)) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 各種疾患の免疫異常の原因とされている TNFα (ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えることに より、炎症をしずめ、症状を改善します。 通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、腸管型・神経 型・血管型ベーチェット病、川崎病の急性期、クローン病、潰瘍性大腸炎に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬を飲んで、または注射を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。感染症(敗血症な ど)にかかっている。現在または過去に結核にかかったことがある。本人または家族が脱髄疾患(多発 性硬化症など)またはその既往歴がある。うっ血性心不全がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・関節リウマチ:通常、点滴で静脈内に注射します。初回注射後、 2 Прочитайте повний документ
品 名 レミケード点滴静注用 100 2211D29 制作日 MC 2024.3.15 E 本コード 3098-0282-20 校 作業者印 AC 仮コード 初校 原 田 色 調 アカ トラップ ( ) 角度 twrh2 APP.TB 品 名 レミケード点滴静注用 100 2211D29 制作日 MC 2024.3.15 E 本コード 3098-0282-20 校 作業者印 AC 仮コード 初校 原 田 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 twrh2 APP.TB - 1 - 警告 〈効能共通〉 本剤投与により、結核、敗血症を含む重篤な感染症及び 脱髄疾患の悪化等があらわれることがあり、本剤との関 連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されて いる。本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め、 これらの情報を患者に十分説明し、患者が理解したこと を確認した上で、治療上の有益性が危険性を上まわると 判断される場合にのみ投与すること。また、本剤の投与 において、重篤な副作用により、致命的な経過をたどる ことがあるので、緊急時に十分に措置できる医療施設及 び医師のもとで投与し、本剤投与後に副作用が発現した 場合には、主治医に連絡するよう患者に注意を与えるこ と。[1.2.1、1.2.2、1.4、2.1、2.2、2.4、8.2、8.7、 9.1.1、9.1.2、9.1.4、11.1.1、11.1.2、11.1.4、15.1.4 参 照] 感染症 重篤な感染症 敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な 感染症があらわれることがあるため、十分な観察を行 うなど感染症の発症に注意すること。[1.1、2.1、 9.1.1、11.1.1 参照] 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(髄膜、胸膜、 リンパ節等)を含む結核が発症し、死亡例も認められ ている。結核の既感染者では症状の顕在化及び悪化の おそれがあるため、本剤投与に先立って結核に関する 十分な問診及び胸部レントゲン検査に加え、イン Прочитайте повний документ