Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ブプレノルフィン塩酸塩
大塚製薬株式会社
Buprenorphine hydrochloride
注射剤
注射剤
中枢神経の痛覚伝導系を抑制し、強い鎮痛作用を示します。
通常、術後、各種癌、心筋梗塞症の鎮痛、手術時に麻酔の補助として用いられます。
英語の製品名 Lepetan injection 0.2mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : レペタン注 0.2MG 主成分 : ブプレノルフィン塩酸塩 (Buprenorphine hydrochloride) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 中枢神経の痛覚伝導系を抑制し、強い鎮痛作用を示します。 通常、術後、各種癌、心筋梗塞症の鎮痛、手術時に麻酔の補助として用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。呼吸機能低下、肺機能障 害、肝障害、腎障害、麻薬依存、頭蓋内圧上昇、胆道疾患がある。薬物依存の既往歴がある。頭部傷 害・脳病変による意識混濁のおそれがある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・術後、がんの痛み:通常、成人は筋肉内に注射します。その後、必要に応じて約 6 ~ 8 時間ごとに使用し ます。術後の激しい痛みが残っている場合は医師に申し出てください。 心筋梗塞症の痛み:通常、成人は静脈内に注射します。 麻酔の補助:通常、成人は麻酔導入時に静脈内に注射し Прочитайте повний документ
(1) 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な呼吸抑制状態及び肺機能障害のある患者[呼 吸抑制が増強されることがある。] 2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照] 2.4 頭部傷害、脳に病変のある場合で、意識混濁が危 惧される患者[呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を来すおそ れがある。] 2.5 頭蓋内圧上昇の患者[頭蓋内圧が更に上昇するおそ れがある。] 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.7 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投 与中止後1週間以内の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 レペタン注0.2mg レペタン注0.3mg 有効成分 1管(1.0mL)中ブプレノル フィン塩酸塩0.216mg (ブプレノルフィンとして 0.2mg) 1管(1.5mL)中ブプレノル フィン塩酸塩0.324mg (ブプレノルフィンとして 0.3mg) 添加剤 ブドウ糖(50mg)、乳酸ナ トリウム液、乳酸 ブドウ糖(75mg)、乳酸ナ トリウム液、乳酸 3.2 製剤の性状 販売名 レペタン注0.2mg レペタン注0.3mg 性状 無色澄明の液 pH 3.5~5.0 浸透圧比 0.9~1.1(生理食塩液に対する比) 4. 効能又は効果 ○下記疾患並びに状態における鎮痛 術後、各種癌、心筋梗塞症 ○麻酔補助 6. 用法及び用量 〈鎮痛を目的とする場合〉 術後、各種癌:通常成人には、ブプレノルフィンとし て1回0.2mg~0.3mg(体重当り4µg/kg~6µg/kg)を筋 肉内に注射する。なお、初回量は0.2mgとすることが 望ましい。その後必要に応じて約6~8時間毎に反復注 射する。症状に応じて適宜増減する。 心筋梗塞症:通常成人には、ブプレノルフィンとして 1回0.2mgを徐々に静脈内に注射する。症状に応じて適 宜増減する。 〈 Прочитайте повний документ